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首页 ? 标签 :“再生元”(共?#19994;?#32422;37条相关新闻)
  • 新型抗炎药!赛诺菲/再生元Dupixent哮喘新适应症获批在即,2024年销售或达$80亿

    2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Dupixent(dupilumab)作为一种附加维持疗法,用于接受高剂量吸入?#20113;?#36136;类固醇联合另一种药物用于维?#31181;?#30103;但病情控制不佳的2型?#23383;?#37325;度哮喘的青少年(12岁及以上)和成人患者,2型

  • 新型抗炎药!赛诺菲/再生元Dupixent治疗重度慢?#21592;?鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)2个III期临床获成功

    2019年02月27日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国旧金山举?#26800;?019年美国过敏、哮喘和免疫学会(AAAAI)年会上公布了新型抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗重度慢?#21592;?鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的2项关键?#22253;?#24944;剂对照III期临床研究(SINUS-24,SINUS-52)的详细数据。这2项研究在先前曾

  • 修订I/O合作框架:赛诺菲与再生元重构肿瘤免疫合作

     赛诺菲和再生元具有良好的合作传统,目前双方在肿瘤、免疫、心血管领域具有广泛良好的合作,并且卓有成效,硕果累累,目前已成功商业化Praluent (alirocumab), Dupixent (dupilumab), Kevzara (sarilumab), Libtayo(cemiplimab)。2019年01月07日,赛诺菲与再生元修订“2015肿瘤免疫合作协议",重构肿瘤免疫合作框

  • 双特异性抗体时代!再生元淋巴瘤药物总缓解率达100%

      美国生物制药公司再生元(Regeneron)近日在2018年美国血液学会(ASH)年会上公布了双特异性抗体REGN1979治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的I期概念验证研究的新数据,包括治疗两种最常见的NHL——滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)的积极临床结果。REGN1979是一种实验性、全长、抗CD20xCD3双特异性I

  • 新型降脂药!赛诺菲/再生元Praluent心血管预后里程碑研究显著降低全因死亡风险

    2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国芝加哥举?#26800;?#32654;国心脏学会(AHA)科学会议上公布了PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)心血管结局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新?#27835;?#25968;据。该研究入组了18924例患者,?#27835;?#26174;示,在以前经历过心脏病发作或不稳定性心绞痛(称为急

  • 特应?#20113;?#28814;新药!赛诺菲/再生元Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或局部治疗在医学上不适宜的中度至重度特应?#20113;?#28814;青少年(12-17岁)

  • 赛诺菲/再生元Dupixent哮喘适应症再获批 2024年销售将达80亿

     赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一项新的适应症,作为一种附加(add-on)维持疗法,用于治疗年龄在12岁及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者,具体包括两类:?#20154;嶁员?#22411;哮喘,及口服皮质类固醇依赖性哮喘。目前,Dupixent哮喘适应症申请也正在接受其他几个国?#19994;?#30417;管审查,包括日本和?#35775;恕upixen

  • 赛诺菲/再生元新型抗炎药Dupixent治疗慢?#21592;?#31398;炎2个III期临床获得成功

    2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,评估抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗病情控制不佳的慢?#21592;?鼻窦炎伴鼻息肉(chronic rhinosinusitis with nasal polypsis,CRSwNP)成人患者的2项关键?#22253;?#24944;剂对照III期临床研?#30475;?#21040;了所有主要终点和次要终

  • 第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法闪亮登场!赛诺菲/再生元Libtayo获美国FDA批准

    2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc)已获美国FDA批准,用于治疗转移?#20113;?#32932;鳞状细胞癌(CSCC)患者,?#32422;?#29992;于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局?#23458;?#26399;CSCC患者的治疗。Libtayo由此成为美国市场中首个获得监管批准

  • 赛诺菲/再生元新型抗炎药Dupixent治疗青少年特应?#20113;?#28814;(AD)III期临床获得成功

    2018年09月19日讯/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在巴黎举?#26800;?#31532;27届欧洲皮肤病学和性病学会(EADV)大会上公布了抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗青少年(12-17岁)特应?#20113;?#28814;(AD)的一项关键性III期临床研究的详细数据。在美国,FDA于2016年授予Dupixent治疗采用外用处方药病情控制不佳的中度

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